Инженер по качеству - вакансия 73739641

SOLOPHARM

Дата обновления: 11.02.2021

Город: Санкт-Петербург

Категория: Разное / Без опыта

Тип занятости: Не имеет значения



Текст вакансии:



Чем предстоит заниматься:

Разработка, реализация политики валидации предприятия (документирование (стандарты, процедуры, инструкции), планирование, организация, контроль, анализ, поддержание и совершенствование) в области: квалификации различных объектов (оборудования, помещений, систем), валидации процессов, MFT, валидации очистки оборудования, анализа рисков; Составление и заполнение протоколов и отчетов (SAT, IQ, OQ, PQ, PV, CV); Разработка тестовых (валидационных) испытаний; Расследование причин при обнаружении несоответствий и отклонений; Ведение и учет САРА; Контроль изменений (change control); Актуализация валидационного мастер-плана (ВМП); Ревалидация; Обучение персонала в рамках проведения валидационных процедур (Media Fill Test).

Наши требования:

Знание требований GMP, ISO 9001, документов ICH, Q8, Q9, Q10; Знание принципов монтажа и пуско-наладки оборудования; Опыт в проведении квалификации оборудования и валидации в соответствии с требованиями GMP, унификации и валидационной документации и подходов к квалификации и валидации.

Что мы предлагаем вам:

Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ Возможность профессионального и карьерного роста ДМС после окончания испытательного срока Пятидневная рабочая неделя с 10.00 до 18.30 Место работы: Индустриальный пр. 71к2 (трансфер от ст. метро пл.Ленина и пр.Большевиков)


Контактное лицо: Горина Елена



Контактные данные:

Чтобы связаться с работодателем, вам необходимо войти на сайт.

Форма входа находится в меню справа. Если вы еще не регистрировались, вам необходимо зарегистрироваться в качестве соискателя.