Дата обновления: 11.02.2021
Город: Санкт-Петербург
Категория: Разное / Без опыта
Тип занятости: Не имеет значения
Текст вакансии:
Чем предстоит заниматься:
Разработка, реализация политики валидации предприятия (документирование (стандарты, процедуры, инструкции), планирование, организация, контроль, анализ, поддержание и совершенствование) в области: квалификации различных объектов (оборудования, помещений, систем), валидации процессов, MFT, валидации очистки оборудования, анализа рисков; Составление и заполнение протоколов и отчетов (SAT, IQ, OQ, PQ, PV, CV); Разработка тестовых (валидационных) испытаний; Расследование причин при обнаружении несоответствий и отклонений; Ведение и учет САРА; Контроль изменений (change control); Актуализация валидационного мастер-плана (ВМП); Ревалидация; Обучение персонала в рамках проведения валидационных процедур (Media Fill Test).
Наши требования:
Знание требований GMP, ISO 9001, документов ICH, Q8, Q9, Q10; Знание принципов монтажа и пуско-наладки оборудования; Опыт в проведении квалификации оборудования и валидации в соответствии с требованиями GMP, унификации и валидационной документации и подходов к квалификации и валидации.
Что мы предлагаем вам:
Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ Возможность профессионального и карьерного роста ДМС после окончания испытательного срока Пятидневная рабочая неделя с 10.00 до 18.30 Место работы: Индустриальный пр. 71к2 (трансфер от ст. метро пл.Ленина и пр.Большевиков)
Контактное лицо: Горина Елена
Контактные данные:
Чтобы связаться с работодателем, вам необходимо войти на сайт.
Форма входа находится в меню справа. Если вы еще не регистрировались, вам необходимо зарегистрироваться в качестве соискателя.